A Legal Framework and Feasibility Study for Open Access Biobanks
ALeF è un progetto di ricerca in diritto applicato e bioingegneria che riunisce competenze mediche, legali e scientifiche per favorire lo sviluppo di nuovi modelli human-relevant e soluzioni istituzionali per proteggere gli interessi dei pazienti e creare nuova conoscenza.
Il suo obiettivo generale è la progettazione di un quadro giuridico e scientifico generale per la fornitura legittima, sicura e affidabile di cellule e tessuti di derivazione umana (HDCT) alla ricerca, basato sul principio dell'accesso aperto, non discriminatorio e qualificato
ALEF has received funding from the Italian PRIN 2022 PNRR - Next Generation EU.
Gli obiettivi
Identificare i vincoli legali ed etici che ostacolano la ricerca e la creazione di biobanche di tessuto umano
Progettare un framework scientifico e regolatorio
ad hoc
Condurre uno studio di fattibilità per la creazione di una biobanca Open Access di tessuto cerebrale umano
Il team
ALEF coinvolge diverse discipline, dalla giurisprudenza alla medicina all’ingegneria biomedica. Queste competenze sono necessarie per raggiungere i suoi ambiziosi obiettivi.
Valentina Calderai
Università di Pisa
Principal Investigator
Erica Palmerini
Scuola Superiore Sant’anna
Principal Investigator
Arti Ahluwalia
Nicola Vanello
Viola Cappelli
Chiara Magliaro
Università
di Pisa
Università
di Pisa
Scuola Superiore
Sant’anna
Università
di Pisa
Chiara Toni
Simone Lapi
Angela Pucci
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
La metodologia
Work-Package 1
Work-Package 2
Work-Package 3
Work-Package 4
Work-Package 5
Individuazione dei vincoli legali ed etici che limitano l'accesso e gli utilizzi del materiale biologico umano, con specifica attenzione alla tutela dei diritti dei donatori.
Elaborare un quadro normativo comune per dati e campioni biologici basato sul principio di non discriminazione e sull’accesso aperto per facilitare il lavoro dei ricercatori e aumentare la loro consapevolezza giuridica
Definizione di nuovi metodi per la catalogazione del tessuto cerebrale e protocolli per la generazione del dimorfismo sessuale in sferoidi e organoidi da cellule e tessuti di derivazione umana.
Creazione di una comunità di stakeholder (medici, donatori, ricercatori, politici) al fine di condividere le conoscenze sulla ricerca su cellule e tessuti di derivazione umana e le relative questioni etiche
Struttura organizzativa e di comunicazione del progetto, per facilitare un rapido e agevole svolgimento delle attività.
Le risorse
Disposizioni anticipate di trattamento
Attraverso le Disposizioni anticipate di trattamento (DAT), una persona può dichiarare quali trattamenti sanitari intende ricevere, nel caso non sia più in grado di prendere decisioni autonome o non le possa esprimere chiaramente.
Un template del DAT è scaricabile a questo link.
ALEF has received funding from the Italian PRIN 2022 PNRR - Next Generation EU.
Contatti
Valentina Calderai
valentina.calderai@unipi.it
Erica Palmierini
erica.palmerini@santannapisa.it